未來三年內(nèi)針對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管將出臺(tái)大批法規(guī)

　　正在舉行的2013中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械創(chuàng)新合作洽談會(huì)(CMP2013)上，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處處長(zhǎng)劉建華對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的最新法規(guī)、強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管等做了介紹。劉建華表示，未來三年內(nèi)針對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管，國(guó)家將出臺(tái)大批法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，以及法規(guī)內(nèi)容的完善。另外表示，二類免臨床醫(yī)療器械目錄將繼續(xù)發(fā)布，總目錄包括四五百個(gè)品種，都可豁免臨床試驗(yàn)。針對(duì)市場(chǎng)已經(jīng)成熟的部分三類產(chǎn)品降為二類。